6月6日，武漢紫荊醫院Ⅰ期臨床試驗研究室召開項目啟動暨動員會議，為臨床試驗科研工作做準備。

據悉，2022年5月，武漢紫荊醫院臨床試驗機構在備案后通過現場檢查，該臨床試驗機構是湖北省首家民營醫院備案后通過現場核查的I期臨床試驗機構。

依據《藥物臨床試驗質量管理規范》《藥物臨床試驗機構管理規定》《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》等法律法規，武漢紫荊醫院藥物臨床試驗機構、倫理委員會、I期臨床試驗研究室－I期藥物臨床試驗、I期臨床試驗研究室－生物等效性試驗專業均符合要求并通過了藥監部門的現場檢查。

團隊合影

武漢紫荊醫院Ⅰ期臨床試驗研究室位于該院綜合樓20樓，建筑面積1600余平方米，能滿足I期不同類型的臨床研究需求，具有獨立的受試者篩查區、知情同意室、受試者活動區、工作區、搶救室、配餐間、處置室、藥品室、樣本處理/儲藏間、檔案室、監控室、采血室、會議室、負壓室等。

武漢紫荊醫院高度重視臨床試驗工作，指定專人負責，采取垂直管理方式，設立藥物臨床試驗機構辦公室作為獨立的藥物臨床試驗管理部門，制定了臨床試驗相關管理制度和SOP，涵蓋試驗和GCP管理各環節，實行從立項、啟動、試驗、結題全流程的質量管理體系。

武漢紫荊醫院2007年建院至今，經過15年砥礪前行，現已成為集醫療、教學、科研、急救、預防、保健、康復為一體，以骨科、創傷外科、手足顯微外科為特色的三級綜合性醫院。該院被中華醫學會授予國家級顯微外科臨床基地，骨科被評為湖北省重點專科。

武漢紫荊醫院相關負責人表示，此次I期臨床試驗機構備案后通過現場核查，是武漢紫荊醫院推進高質量發展的重要抓手，該院將持續提升專業科研能力，完善質量管理體系，全力打造臨床試驗創新平臺，保障醫院臨床試驗各項工作健康發展。（通訊員李繼征、袁旭宏、山卉）