8月19日，記者獲悉，日前，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心發(fā)布了2021年全國新冠變異株核酸檢測室間質(zhì)量評(píng)價(jià)調(diào)查結(jié)果（Ⅰ組17份變異株質(zhì)控品，Ⅱ組16份變異株質(zhì)控品），顯示使用武漢明德生物科技股份有限公司（以下簡稱明德生物）生產(chǎn)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒均檢測正確，取得100%滿分成績，順利通過。

全國新冠病毒變異株核酸檢測室間質(zhì)評(píng)結(jié)果（Ⅰ組）

全國新冠病毒變異株核酸檢測室間質(zhì)評(píng)結(jié)果（Ⅱ組）

當(dāng)前全球疫情仍處于大流行狀態(tài)，多個(gè)國家陸續(xù)出現(xiàn)疫情高峰，各種新冠病毒變異株層出不窮，相較于新冠病毒原始的野生型毒株，新冠變異病毒感染毒性、致病力都急劇增加，減弱疫苗抗體中和能力，導(dǎo)致病毒傳播更快，致病例數(shù)增加。

據(jù)調(diào)查，新型冠狀病毒德爾塔變異株引起廣州、瑞麗、南京等地疫情，全國部分省市也陸續(xù)出現(xiàn)一些南京疫情相關(guān)病例，引發(fā)廣泛關(guān)注。

為迎戰(zhàn)新冠變異毒株，明德生物對(duì)已上市產(chǎn)品新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的引物、探針與目前已知突變株（包括但不限于阿爾法突變株、貝塔突變株、伽馬突變株、德爾塔突變株、伊塔突變株、卡帕突變株、約塔突變株、拉姆達(dá)突變株、艾普西隆突變株等）進(jìn)行序列比對(duì)分析和驗(yàn)證，結(jié)果顯示：明德生物生產(chǎn)的《新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）》（國械注準(zhǔn)20203400212）在檢測上述突變株時(shí)不會(huì)出現(xiàn)脫靶和漏檢，且試劑盒仍具有檢測的準(zhǔn)確性、特異性和靈敏度。本次室間質(zhì)評(píng)中取得滿分成績充分驗(yàn)證了明德新冠核酸試劑檢測變異株的性能。

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑不脫靶不漏檢

面對(duì)來勢洶洶的新冠病毒德爾塔毒株，感染防控難度不斷加大，采用核酸檢測全場景化解決方案，進(jìn)一步提高各地區(qū)新冠病毒核酸檢測能力顯得尤為重要。明德生物以創(chuàng)新產(chǎn)品和豐富的抗疫經(jīng)驗(yàn)，形成高通量全自動(dòng)核酸檢測解決方案、半自動(dòng)核酸檢測解決方案、免核酸提取解決方案、臨床及門急診實(shí)驗(yàn)室核酸檢測解決方案、PCR方艙實(shí)驗(yàn)室建設(shè)解決方案等全場景化方案，助力不同地區(qū)、不同場景的核酸檢測需求。

明德生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，明德生物將繼續(xù)以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，完善的質(zhì)量管理體系，積極發(fā)揮自身檢測產(chǎn)品優(yōu)勢，努力配合做好核酸檢測產(chǎn)品抗疫保供任務(wù)，讓核酸檢測工作更為高效和便利，助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。（通訊員王珣）