8月3日，記者了解到，武漢明德生物科技股份有限公司（以下簡稱明德生物）自主研發(fā)的5款新冠病毒檢測試劑盒獲得CE認證并進入中國醫(yī)藥保健品進出口商會官網公示的《取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產企業(yè)清單》。

明德生物5款抗疫新品進入商務部白名單

據了解，變異后的新冠病毒給全球的檢測實驗室和社區(qū)防控都帶來了新的挑戰(zhàn)，被人們廣泛關注的變異毒株，具有更高的傳播能力，一般使用基于基因測序的實驗室方法來追蹤新變種的走向，但執(zhí)行這種測試需要高通量測序檢測實驗室，并且分析時間長、成本高昂。

明德生物相關負責人介紹，該公司提供了有效的解決方案，開發(fā)了快速、靈敏、成本更低的熒光PCR檢測產品：新型冠狀病毒2019-nCoV(SARS-CoV-2)通用型及變異株（B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.525、B.1.526、Fin-796）鑒別聯合檢測試劑盒。

明德新冠病毒通用型及變異株鑒別聯合檢測試劑盒歐盟注冊證明

據悉，該公司此次推出的新冠變異株檢測試劑盒，一次測試可同步完成新冠普通型和6種變異型的快速鑒定，從而有效地識別新冠感染并且區(qū)分變異類型。高效快速、多重檢測、高度可靠的產品優(yōu)勢，將助力不同場景、不同情況疫情的全面核酸篩查，為疫情防控提供更大便利。

明德生物多款產品入選中國醫(yī)保進出口商會

為了遏制疫情蔓延，大面積接種新冠疫苗已成為防控重要手段之一，而檢測疫苗接種后是否產生了保護性抗體，也就是中和抗體，顯得尤為重要。此次獲得新冠中和抗體檢測試劑盒CE認證以及進入醫(yī)保商會進出口白名單，標志著明德生物在新冠中和抗體檢測方面已同時具備膠體金、熒光免疫層析、化學發(fā)光多種方法學，應用場景廣泛，市場前景廣闊。

截至8月3日，明德生物具備新冠抗體、新冠中和抗體、新冠抗原（專業(yè)版和自測版）、新冠核酸、新冠變異株核酸檢測等全面的新冠相關檢測產品，適用于家庭居家自測和專業(yè)實驗室檢測等各個應用場景的防疫檢測需求。（通訊員王珣）