6月28日，記者從武漢明德生物獲悉，該公司自主研發(fā)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品COVID-19（SARS-CoV-2）Antigen Test Kit，近日獲德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局（BfArM）批準(zhǔn)進(jìn)入自測(cè)白名單。至此，該公司已有9個(gè)新冠產(chǎn)品取得CE認(rèn)證及相關(guān)進(jìn)口國家的當(dāng)?shù)刭Y質(zhì)認(rèn)證，以豐富的新冠產(chǎn)品及檢測(cè)解決方案助力全球疫情防控。

德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局（BfArM）官方網(wǎng)站公示

該公司相關(guān)研發(fā)負(fù)責(zé)人介紹，該公司自主研發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑COVID-19（SARS-CoV-2）Antigen Test Kit，其便捷的檢測(cè)操作不僅方便個(gè)人及家庭進(jìn)行新冠病毒的自我檢測(cè)，讓更多人能夠快速獲得檢測(cè)機(jī)會(huì)，而且對(duì)更快切斷感染鏈，阻止病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)有重要的意義。

明德生物新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

據(jù)了解，此前，在德國第三方獨(dú)立檢測(cè)機(jī)構(gòu)Biomex實(shí)驗(yàn)室，該公司自主研發(fā)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑COVID-19（SARS-CoV-2）Antigen Test Kit在抗原產(chǎn)品臨床和非專業(yè)人士可行性實(shí)驗(yàn)中獲得優(yōu)秀的測(cè)評(píng)結(jié)果，并順利通過了德國PEI性能驗(yàn)證。上述認(rèn)證多維度證明明德生物新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量過關(guān)，性能可靠，經(jīng)受住了嚴(yán)格的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，更充分體現(xiàn)了明德生物在研發(fā)能力、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系、市場(chǎng)銷售與開發(fā)上的綜合實(shí)力。

明德生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，以“即時(shí)、精準(zhǔn)，智慧診斷領(lǐng)航者”為使命的明德生物，專注于創(chuàng)新研發(fā)，堅(jiān)持質(zhì)量體系建設(shè)和認(rèn)證體系建設(shè)，產(chǎn)品品質(zhì)已得到50多個(gè)國家和地區(qū)的認(rèn)可，可提供核酸+抗原+抗體全方位的新冠檢測(cè)解決方案，滿足不同應(yīng)用場(chǎng)景下的新冠病毒檢測(cè)需求。 在“健康事業(yè)”引領(lǐng)下，明德生物將持續(xù)以創(chuàng)新的產(chǎn)品和服務(wù)，為人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。（通訊員張?zhí)烀鳎?/p>