5月18日，記者了解到，近日，武漢明德生物科技股份有限公司（以下簡稱明德生物）自主研發(fā)的新冠抗原檢測試劑盒被列入歐盟衛(wèi)生安全委員會針對快速抗原檢測產(chǎn)品通用清單。

歐盟快速抗原檢測產(chǎn)品通用清單

據(jù)了解，明德生物新冠抗原檢測試劑盒COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit，適用于檢測口咽拭子/鼻咽拭子/前鼻拭子/唾液樣本中是否含有新型冠狀病毒，具有無創(chuàng)采樣、操作便捷、檢測快速等特點，靈活的使用場景能更好的滿足疫情現(xiàn)場快速檢測防控需求。

明德生物COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit

武漢本土企業(yè)明德生物一直是全球抗疫的生力軍，該公司多個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品先后獲得了歐盟的CE認證以及相關(guān)進口方當(dāng)?shù)刭Y質(zhì)，并在全球得到廣泛的應(yīng)用。此次入選歐盟快速抗原檢測試劑盒產(chǎn)品通用清單，是對明德生物研發(fā)能力和產(chǎn)品質(zhì)量的有力認可。

據(jù)悉，歐盟發(fā)布的通用清單有效范圍為歐盟全體成員國，由歐盟衛(wèi)生安全委員會（HSC）和歐盟委員會（EU）共同審核通過。進入清單的產(chǎn)品需要帶有CE標志，滿足靈敏度≥90％和特異性≥97％的最低性能要求，至少通過一個成員國驗證產(chǎn)品適合在新冠檢測場景中使用，并且需提供驗證結(jié)果和方法的詳細信息。（通訊員張?zhí)烀鳎?/p>