2020年9月9日下午，中央財經(jīng)委員會第八次會議指出，"要加快完善國內(nèi)統(tǒng)一大市場，形成供需互促、產(chǎn)銷并進的良性循環(huán)，塑造市場化、法治化、國際化營商環(huán)境，強化競爭政策作用。"我們要認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹落實中央會議精神，樹立"大市場、大藥品、大質(zhì)量、大監(jiān)管"理念，創(chuàng)新大藥品大質(zhì)量監(jiān)管，譜寫新時代大市場大藥品發(fā)展新篇章。

湖北省藥監(jiān)局咸寧分局作為一個地方分局，在改革創(chuàng)新的大前提下，必須與時俱進，更新觀念，嚴(yán)格執(zhí)法，體現(xiàn)服務(wù)，樹立大局觀，從"大"字著手。

切實樹立"大市場、大藥監(jiān)"理念

大市場下的藥品監(jiān)管，必須樹立大藥品監(jiān)管理念。作為藥品監(jiān)管部門和藥品監(jiān)管人員，我們不僅要熟練掌握藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管法規(guī)及業(yè)務(wù)知識，還要熟悉《民法典》《產(chǎn)品質(zhì)量法》《商標(biāo)法》《廣告法》《價格法》《知識產(chǎn)權(quán)法》和《反不正當(dāng)競爭法》等市場監(jiān)管法規(guī)業(yè)務(wù)知識，統(tǒng)籌開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管工作，打破部門壁壘，強化部門協(xié)作和信息共享，努力適應(yīng)新形勢新需要，進一步壓實"四個最嚴(yán)"，通過開展大學(xué)習(xí)、大調(diào)研、大培訓(xùn)等系列活動，筑牢大藥品監(jiān)管理念，著力形成"大藥品監(jiān)管"新局面。

切實樹立"大藥品、大質(zhì)監(jiān)"理念

世界著名質(zhì)量管理專家朱蘭博士稱21世紀(jì)為"質(zhì)量世紀(jì)"，大質(zhì)量是針對狹義的產(chǎn)品質(zhì)量而提出來的，包括設(shè)計質(zhì)量、符合性質(zhì)量、安全性、有效性和服務(wù)質(zhì)量等方面在內(nèi)的廣義質(zhì)量；把質(zhì)量管理貫穿于市場調(diào)研、開發(fā)設(shè)計、工藝策劃、采購、生產(chǎn)制造、檢驗與試驗、安裝與交付、售后服務(wù)和市場管理等全過程。作為藥品監(jiān)管部門和藥品監(jiān)管人員，我們應(yīng)改變狹義的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管概念，著力樹立大藥品大質(zhì)量監(jiān)管理念，進一步切實強化藥品、醫(yī)療器械和化妝品全過程質(zhì)量監(jiān)管，進一步提升大市場下大藥品的監(jiān)管質(zhì)量和監(jiān)管效能。

切實樹立"大藥品、大安監(jiān)"理念

狹義的藥品安全，是指藥品質(zhì)量安全和藥品數(shù)量安全。新時代新形勢下，我們要堅持以中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅決貫徹落實總體國家安全觀，樹立"大藥品大安全"監(jiān)管理念，切實保障藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用過程中的政治安全、經(jīng)濟安全、生態(tài)安全和質(zhì)量安全等，統(tǒng)籌推進大藥品大安全監(jiān)管工作；聚焦能力建設(shè)，提升專業(yè)化水平，弘揚斗爭精神，構(gòu)建精干、高效的大藥品監(jiān)管工作體系，形成"大藥品大安全"格局，凝聚強大的工作合力。

（作者：湖北省藥監(jiān)局咸寧分局曾鋒、江學(xué)孔）