
記者注意到,11月15日,上海市人民政府官網公布了上海市藥品監(jiān)督管理局《關于"堵塞監(jiān)管漏洞提升監(jiān)管水平"專項整改的實施方案》《以下簡稱《方案》)。《方案》指出,對高風險產品、重點產品等加強監(jiān)督檢查。繼續(xù)做好對疫苗、血液制品、特殊藥品、注射劑、植入性醫(yī)療器械等高風險產品的全覆蓋監(jiān)督檢查,督促企業(yè)合法合規(guī)生產經營。
《方案》通知
《方案》明確,上海市將通過組織開展"堵塞監(jiān)管漏洞、提升監(jiān)管水平"專項整改工作,明確職責分工、細化整改任務,持續(xù)檢查審視監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)和風險隱患,研究制定針對性整改措施,進一步堵塞本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管等方面的漏洞。
《方案》提到,按照國辦36號文精神,結合上海市實際,深入推進職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設,制定《本市推進職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設實施辦法》和相關配套制度,將職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設有關要求和指標納入上海市藥品監(jiān)管"十四五規(guī)劃"。該項工作由人事處牽頭,機關各處、各直屬單位負責落實,完成時限為2020年年底前。
業(yè)內人士表示,從本次上海積極建立專門的藥品檢查員隊伍來看,一定程度上體現了其將會對企業(yè)日常檢查和飛行檢查增加力度和頻率,上海即將迎來最嚴藥品監(jiān)管時代。(記者熊源)